Para abrir un consultorio dental en México necesitas, como mínimo, presentar el aviso de funcionamiento con tu responsable sanitario ante COFEPRIS. Si vas a usar rayos X, además necesitas una licencia sanitaria y un responsable de operación. A eso se suman los trámites municipales y el manejo de residuos (RPBI).

1. Aviso de funcionamiento y responsable sanitario (COFEPRIS-05-036)

Es el trámite base de todo consultorio dental donde no se hacen cirugías mayores.

• Costo: gratuito.
• Cómo: solo en línea, en la plataforma DIGIPRiS de COFEPRIS. Necesitas la e.firma del SAT y registrarte en la plataforma.
• Respuesta: inmediata. El sistema genera un acuse que debes imprimir y poner a la vista en el consultorio.
• No necesitas gestor: COFEPRIS ha advertido que el trámite es gratuito y lo puedes hacer tú.

En el mismo aviso declaras al responsable sanitario: un cirujano dentista con título y cédula profesional registrados.

Ficha oficial del trámite: COFEPRIS-05-036 en gob.mx.

2. Licencia sanitaria para rayos X (COFEPRIS-05-024-A)

Obligatoria si tu consultorio tendrá equipo de rayos X intraoral, panorámico o tomógrafo.

• Costo federal publicado: $9,476.16.
• Tiempo de respuesta: 60 días hábiles. Es presencial con cita; en varios estados se hace ante la comisión estatal.
• Documentos principales: formato Servicios de Salud (FF-COFEPRIS-07), cédula de información técnica, manual de seguridad y protección radiológica, programa de garantía de calidad y memoria analítica de blindajes avalada por un asesor especializado en seguridad radiológica.

También necesitas el permiso del responsable de la operación y funcionamiento del equipo (COFEPRIS-05-026-A), con vigencia de 2 años.

3. Residuos peligrosos biológico-infecciosos (RPBI)

Agujas, limas, gasas con sangre y piezas dentales extraídas son RPBI según la NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002. Debes:

• Registrarte como generador de residuos peligrosos ante SEMARNAT (trámite SEMARNAT-07-017).
• Contratar una empresa recolectora autorizada y guardar cada manifiesto.
• Llevar una bitácora de lo que generas.

Lo detallamos en la guía de manejo de RPBI en consultorio dental.

4. Normas oficiales que revisa una verificación

Además de las normas, ten a la vista tu bitácora de esterilización con testigos biológicos y tu aviso de privacidad.

5. Trámites municipales y fiscales

• Uso de suelo y licencia de funcionamiento del municipio o alcaldía.
• Visto bueno de protección civil: extintores, señalización y botiquín.
• Alta en el SAT con actividad de servicios odontológicos para facturar.

Checklist descargable

En el Checklist COFEPRIS de OdontoSetup tienes cada requisito con su trámite y formato oficial, una hoja para llenar los datos del aviso de funcionamiento, la carta de designación del responsable sanitario y las bitácoras de esterilización y RPBI listas para imprimir.

Los requisitos pueden variar por estado. Confírmalos con la COFEPRIS o la comisión estatal de tu entidad.